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質量管理、技術管理和行政管理之間的關系

質量管理、技術管理和行政管理之間的關系 0、引言

按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》①和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》②的要求,檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系!稒z驗檢測機構資質認定評審準則及釋義》③還對質量管理、技術管理和行政管理分別做了說明:

a)質量管理:

是指檢驗檢測機構進行檢驗檢測時,與工作質量有關的相互協調的活動。質量管理可分為質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等,質量管理可保障技術管理,規范行政管理。

b)技術管理:

是指檢驗檢測機構從識別客戶需求開始,將客戶的需求轉化為過程輸入,利用技術人員、設施、設備等資源開展檢驗檢測活動,通過檢驗檢測活動得出數據和結果,形成檢驗檢測機構報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術支持活動,如儀器設備、試劑和消費性材料的采購,儀器設備的檢定和校準服務等也屬于技術管理的一部分。

c)行政管理:

是指檢驗檢測機構的法律地位的維持、機構的設置、人員的任命、財務的支持和內外部保障等。③

1、關系分析

技術管理是實驗室工作的主過程,負責產品(檢測數據和結果)實現過程;質量管理提供質量保證作用,保證技術活動準確、有效;行政管理起保障作用,保障資源和配置的充分和有效。如下圖:

2、組織架構

按照上述架構,實驗室可以根據檢驗檢測工作的需要,設置質量管理部、檢驗檢測部和行政綜合部,分別對應實驗室的質量管理工作、技術管理工作和行政管理工作。

3、職責設定

1) 質量管理部由質量負責人分管,部門職責如下:
a)全面負責實驗室的質量管理工作,確保實驗室管理體系的建立、有效運行和持續改進;
b)負責組織體系文件的編寫和宣貫,并負責管理體系的有效運行;
c)負責文件和記錄的管理、歸檔,確保其有效性、完整性;
d)負責實驗室獨立性、公正性和保密性相關措施的實施和監督;
e)負責客戶反饋的收集、投訴的受理,并組織處理、反饋;
f)負責內部審核的策劃、組織實施;
g)負責組織對不符合工作的控制,并對糾正措施、預防措施執行情況組織跟蹤驗證;
h)協助實驗室主任策劃、組織實施管理評審,并跟進改進措施的有效實施;
i)負責質量控制活動的策劃,并監督實施。
2)檢驗檢測部由技術負責人分管,部門職責如下:
a)全面負責技術運作的管理,保證檢測工作準確性、及時性和保密性;
b)負責開展各項檢測活動,包括業務受理、合同評審、檢測任務分配、檢測活動的實施、報告的編制審批和測量不確定度評定等工作;
c)負責實驗室技術能力的確認、開展新項目的審批和檢測方法的選擇與確認;
d)負責人員的培訓工作,確保人員能力符合要求;
e)負責設施和環境條件的管理,確保設施和環境條件符合檢測要求;
f)負責設備管理工作,包括設備驗收、建檔、定期維護和測量溯源性管理等工作;
g)負責樣品管理工作,保證樣品在運輸、接收、制備、檢測、處置和存儲過程中的有效控制。
3)行政綜合部由實驗室主任分管,全面負責實驗室的行政管理工作,包括人員招聘、供應商管理、客戶管理、業務拓展、財務管理和其他日常行政管理工作。

4、總結

編寫體系文件建議先把框架明確了再開始寫,這樣才能確保前后一致。

5、參考文件

① CNAS-CL01:2006,檢測和校準實驗室能力認可準則
②國認實〔2016〕22號附件1,檢驗檢測機構資質認定評審準則
②國認實〔2016〕22號附件2,檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義


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